是国药集团中国生物医药新冠肺炎研究团队在治疗领域的又一突破性成果
来源:IT之家 2021-09-04 13:02 阅读量:7483
,据国药集团关伟介绍,国药集团中国生物技术有限公司研发的静脉注射用新冠肺炎人免疫球蛋白于8月30日获得国家医药产品管理局《药物临床试验批件》授予,并获批临床试验。
据介绍,新冠肺炎人免疫球蛋白是一种治疗性生物制品的新药,是世界上首个用新冠肺炎灭活疫苗免疫血浆制备的新冠肺炎特异性治疗药物这也是国药集团中国生物医药新冠肺炎研究团队在治疗领域的又一突破性成果
根据消息显示,新冠肺炎特免是一种含有高效抗新型冠状病毒中和抗体的静脉注射特异性人免疫球蛋白,由经批准的中国生物新型冠状病毒灭活疫苗免疫的健康人血浆,采用低温乙醇蛋白纯化分离,病毒灭活去除的方法制备而成。
据IT之家介绍,该药主要用于治疗新型冠状病毒,规格为5000U/瓶和10000U/瓶目前世界市场上没有同品种药物,也没有基于上市新冠肺炎疫苗免疫血浆的新冠肺炎人免疫球蛋白静脉注射的临床应用新冠肺炎在临床上仍然没有具体的治疗手段或药物
此外,国药中国生物技术有限公司研发的新冠肺炎灭活疫苗于2020年12月30日获批有条件上市,这是首个在中国获批上市的新冠肺炎疫苗,并于今年5月获得世界卫生组织的紧急使用认证中国生物是全球唯一在新冠肺炎抗疫领域研发出4款新冠肺炎疫苗,3款诊断试剂,2款治疗药物的生物制品企业
如果产品投放市场,产能会受到武汉血液系统车间产能的限制
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